Estados Unidos se convierte en el primer país en aprobar la vacuna contra el virus respiratorio sincitial
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La vacuna de GSK contiene una “subunidad” o parte del virus para ayudar a entrenar el sistema inmunológico en caso de que se encuentre con el virus real.
Fue aprobado en base a un estudio de 25,000 personas de 60 años o más que mostró que una sola dosis fue 83 por ciento efectiva contra la enfermedad causada por el RSV y más del 94 por ciento contra la enfermedad grave.
Los investigadores continuarán el seguimiento de los voluntarios en el estudio para evaluar la duración de la protección, así como la seguridad y eficacia de más dosis.
Los efectos secundarios más comunes incluyeron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular, dolores de cabeza y rigidez en las articulaciones.
Un latido cardíaco irregular fue un efecto secundario menos común, que ocurrió en 10 participantes que recibieron Arexvy y cuatro participantes que recibieron placebo.
También se encontraron problemas de seguridad en otros dos estudios del fármaco en los que participaron aproximadamente 2500 personas de 60 años o más. En uno de estos estudios, dos voluntarios desarrollaron un tipo raro de inflamación que afecta el cerebro y la médula espinal, y uno de ellos murió.
En el otro estudio, un participante desarrolló el síndrome de Guillain-Barré, en el que el sistema inmunitario daña las células nerviosas, provocando debilidad muscular y, a veces, parálisis.
Arexvy de GSK fue recomendado para su aprobación la semana pasada por el organismo de control de medicamentos de la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos, cuyas opiniones positivas normalmente son seguidas formalmente por la aprobación de la Comisión Europea.
Pfizer ha dicho que espera una decisión de la FDA en mayo para su propia vacuna RSV, también para mayores de 60 años.
En enero, Moderna dijo que espera que su vacuna RSV sea aprobada y esté disponible a tiempo para el invierno del hemisferio norte a finales de este año.
Varias otras compañías también están desarrollando vacunas RSV.
El año pasado, la UE aprobó un tratamiento preventivo de anticuerpos contra el RSV, desarrollado por la firma farmacéutica británico-sueca AstraZeneca y la francesa Sanofi, que confiere protección temporal.
