Próximamente podría autorizarse en Estados Unidos un innovador tratamiento para el alzhéimer
Tras la publicación este lunes de los alentadores resultados de un ensayo clínico a gran escala, el grupo farmacéutico Eli Lilly espera tener un nuevo tratamiento, Donanemab, aprobado en Estados Unidos a finales de año. Un medicamento que funciona si se toma temprano, pero que tiene efectos secundarios significativos, advierten los expertos.
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Nueva esperanza en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer. La autorización de un nuevo fármaco desarrollado por el grupo farmacéutico Eli Lilly podría darse este año en Estados Unidos, tras la publicación el lunes 17 de julio de los resultados completos de un ensayo clínico a gran escala.
Estos confirmaron la capacidad del tratamiento, donanemab, para retrasar la progresión de la enfermedad en los pacientes, especialmente cuando se toma muy temprano. Pero algunos expertos siguen siendo cautelosos con este nuevo tratamiento, cuyos beneficios siguen siendo “modestos” y que tiene efectos secundarios potencialmente peligrosos.
La Agencia Americana del Medicamento (FDA) aprobó en mayo un primer tratamiento similar contra el Alzheimer, Leqembi (molécula de lecanemab), desarrollado por Eisai y Biogen. Eli Lilly dijo que esperaba una decisión de las autoridades sanitarias estadounidenses “para fin de año” y aseguró que estaba en proceso de presentar sus solicitudes en otras partes del mundo. Donanemab, como lecanemab, se administra por vía intravenosa y ataca las placas en el cerebro de los pacientes afectados, llamadas placas amiloides.
Escepticismo experto
El ensayo clínico del tratamiento de Eli Lilly se llevó a cabo en ocho países en más de 1.700 personas de 60 a 85 años que aún no habían alcanzado una etapa avanzada de la enfermedad. Los resultados se dieron a conocer el lunes. en la revista científica Jama.
Para un subconjunto de alrededor de 1200 personas cuyos cerebros mostraron niveles más bajos de una proteína llamada Tau, lo que indica una etapa aún más temprana de la enfermedad, el tratamiento condujo a una reducción del deterioro cognitivo y funcional (capacidad para realizar actividades diarias) en un 35 % durante 18 meses.
Pero el tratamiento puede provocar efectos secundarios graves, como edema o hemorragia cerebral. Según el estudio, es probable que tres muertes de participantes en ensayos clínicos estén relacionadas con el tratamiento.
Un paso en la dirección correcta
“Los pacientes, los médicos o los contribuyentes probablemente no cuestionarían los modestos beneficios” si estos tratamientos fueran “de bajo riesgo, económicos y fáciles de administrar”, dijeron varios expertos. en un artículo de comentario también publicado en Jama. “Pero ninguno de los tres está probado”.
La recopilación de más datos, incluso más allá de los 18 meses, será crucial para comprender mejor el equilibrio entre los beneficios y los riesgos de estos medicamentos, enfatizaron. También criticaron la baja proporción de personas de color incluidas en el ensayo, a pesar de estar más afectadas por la enfermedad.
Estos medicamentos de “primera generación” “no son perfectos”, resumió Susan Kohlhaas, de la organización Alzheimer’s Research UK. “Pero son un gran paso en la dirección correcta”. “Representan un avance importante que allanará el camino para muchos tratamientos futuros”, dijo Giles Hardingham, profesor de farmacología en la Universidad de Edimburgo.
Con AFP
